מחקר רפואי מרכזי מתקיים כעת בתשעה מרכזים רפואיים בצפון אמריקה ובישראל
טירת הכרמל, ישראל, 2 בדצמבר--InSightec Ltd. הודיעה היום כי לפי פרסומים חדשים, אולטרסאונד ממוקד, מונחה-תהודה מגנטית(MRgFUS) בשימוש מערכתExAblate(R) עשוי להיות טיפול יעיל להקלת כאבים הנובעים מגידולים אשר התפשטו לעצמות (גרורות עצם). תוצאותיו של מחקר שנערך ב- 31 חולים פורסמו בגיליון המקוון של כתב העת Annals of Surgical Oncology מתאריך ה-11 בנובמבר, וכמו כן, דוח מחקר על תת-קבוצה הכוללת 11 חולים מאותו מחקר, פורסמו בנפרד בגיליון חודש אוקטובר של כתב העת Radiology.
"אריכות הימים ההולכת וגדלה בקרב האוכלוסייה לצד העלייה במקרי הסרטן במהלך העשור האחרון לצד תוצאות טיפולים ההולכות ומשתפרות בהתמדה בסוגי סרטן עיקריים תורמים לגידול במספר החולים החיים עם מחלת גרורות עצם" אמר ד"ר בועז ליברמן, ראש המחלקה לאונקולוגיה אורתופדית במרכז הרפואי ע"ש "שיבא" תל השומר, ומחבר ראשי של דוח המחקר שבוצע על 31 חולים. "התמקדות גוברת באיכות חייהם של חולי סרטן מובילה לחיפוש אחר טיפולים יעילים להפחתת כאב, שיש להם פחות תופעות לוואי בטווח הקצר והארוך. תוצאות מוקדמות אלה מצביעות על כך שטיפול ה- ExAblate(R)המתבסס על טכנולוגית ה- MRgFUS עשוי לספק טיפול בלתי פולשני לחולים הסובלים מגרורות עצם מכאיבות."
מתוך 25 החולים הכלולים בדוח של ד"ר ליברמן, 72% (18/25) חוו הקלה משמעותית בכאב, כאשר 36% (9/25) דיווחו שהכאבים חלפו כליל כעבור שלושה חודשים. יותר ממחצית מהמטופלים (52%) דיווחו על הקלה משמעותית בכאב בביקור המעקב, שלושה ימים לאחר קבלת הטיפול. מרבית המטופלים הפחיתו גם את מינון הצריכה של משככי כאבים מבוססי אופיום ומשככי כאבים שאינם מבוססי אופיום בעקבות הטיפול. לא דווח על כל נזק כתוצאה מהשימוש במכשיר.
בדוח על תת הקבוצה, חוקרים מבית החולים "הר סיני" בטורונטו, אשר השתתפו במחקר זה, הגיעו למסקנה ש- ExAblate(R)עשוי להיות חלופה יעילה ובטוחה להפחתת כאב הנגרם כתוצאה מגרורות בעצמות.
הם טיפלו ב-12 פגיעות אצל 11 מטופלים בטווח הגילאים 38 עד 84. לאחר שעברו טיפול, חלק מהמטופלים חוו הקלה בכאבים בתוך זמן קצר של שלושה ימים, וכולם חוו הקלה בכאבים בתוך 14 יום. עד סוף תקופת המעקב שנמשכה שלושה חודשים, כל המטופלים לא סבלו עוד מכאבים; ארבעה מטופלים דיווחו על יכולתם לחדש פעילויות נמרצות יותר מבעבר, כגון מלאכות בית, התעמלות קלה ופעילויות אחרות מחוץ לבית. לא תועדו כל תופעות לוואי שליליות מיד לאחר הטיפול או בתקופת המעקב.
InSightec מגייסת כעת מטופלים לשלב השלישי של המחקר המרכזי שמטרתו לאשר תוצאות מוקדמות אלה. InSightec מצפה לגייס למחקר 148 מטופלים עם גרורות בעצמות, שלא הגיבו לטיפולי הקרנה, במרכזים רפואיים ברחבי ארה"ב וישראל. מרכזים רפואיים משתתפים כוללים את בית החולים Brigham & Women's בבוסטון, Fox Chase Cancer Center בפילדלפיה, Houston Methodist ביוסטון, טקסס, המרכז הרפואי SightLine בקליפורניה, Los Angeles Medical Center בלוס אנג'לס, קליפורניה, Weill Cornell Medical College בניו יורק, University Health Network בטורונטו, והמרכז הרפואי "שיבא" תל השומר, ישראל. מידע על המחקר ניתן למצוא באתר האינטרנט של המחקר הרפואי: http://www.mycancerpain.org/ או באתר האינטרנט של ה- National Institutes of Health: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00656305?term=bone+metastases+insightec&rank=1.
כאבי עצמות הם הכאבים הנפוצים ביותר בקרב חולים הסובלים מגרורות סרטניות. כמעט כל החולים בסרטן ערמונית עם גרורות סובלים מגרורות בשלד ו-90% מהחולות בסרטן שד מתקדם מפתחות פגיעות מכאיבות ומעייפות אלה. הטיפולים הקיימים להקלת הכאבים כוללים טיפול מערכתי (משככי כאבים, כימותרפיה, טיפול הורמונלי ותרופות ביספוספונטיות) וכן טיפולים מקומיים (הקרנות, ניתוחים ובאחרונה, טיפול בגלי רדיו – RFA).
תוך כדי הטיפול ב-ExAblate(R), הרופא משתמש במכשיר MRI לצד שיקופיCT מוסמכים כדי לראות את האנטומיה של המטופל, ולאחר מכן מכוון גלי אולטרסאונד ממוקדים אל הגידול, על מנת להפחית את הכאב. ה-MRI מאפשר לרופא לפקח ולהתאים בהתמדה את הטיפול בזמן אמת. המטופל נמצא תחת הרדמה קלה ובהכרה כדי להפחית כאבים ולצמצם תנועה. בשל הקליטה הגבוהה והמוליכות התרמית הנמוכה של קליפת העצם, ניתן להשתמש ברמת אנרגיה נמוכה ובכל זאת להשיג אפקט חימום מקומי אשר מקל על הכאב תוך צמצום הנזק לרקמות הקרובות.
אודות ExAblate(R)
ExAblate(R) משמש כיום באופן מסחרי לטיפול בגידולים תוך-רחמיים (uterine fibroids). המערכת קיבלה אישור CE אירופאי בתחום גידולים תוך-רחמיים ב-2002, ומינהל המזון והתרופות של ארה"ב אישר את המערכת לטיפול בגידולים תוך-רחמיים סימפטומטיים ב-2004. יותר מ-4,500 נשים סימפטומטיות טופלו בעזרת ExAblate עד היום, מתוכן 92% דיווחו על הקלה בתסמינים עד 36 חודשים לאחר הטיפול. מערכת ExAblate קיבלה את אישור ה- CE האירופאי לשיכוך כאבי גרורות עצם ביוני 2007.
אודות InSightec
InSightec Ltd. היא חברה פרטית בבעלות אלביט הדמיה, General Electric, MediTech Advisors, LLC, ועובדיה. היא נוסדה ב-1999 במטרה לפתח טכנולוגיה חדשנית של אולטראסאונד ממוקד, מונחה MR, ולהפוך אותה לחדר הניתוח של הדור הבא. משרדיה הראשיים של החברה נמצאים ליד חיפה, ישראל, היא מעסיקה יותר מ-150 עובדים והשקיעה מעל 150 מיליון דולר במחקר, פיתוח ומחקר רפואי. משרדיה הראשיים בארה"ב נמצאים בדלאס, טקסס. למידע נוסף, אנא בקרו באתר: http://www.insightec.com/
לפרטים נוספים:
Lazar Partners, Ltd.
טל': +1-212-867-1762
דוא"ל: hhovey@lazarpartners.com
הקודם
