אינסייטק החלה בניסויים קליניים לטיפול בסרטן הערמונית

טירת כרמל, ישראל (31 באוגוסט, 2010) - אינסייטק בע"מ, המובילה העולמית בתחום מערכות הניתוח הלא פולשניות המבוססות על אולטראסאונד ממוקד מונחה MRI והיחידה בעלת אישור FDA , התירה היום לפרסום כי נעשה לראשונה שימוש במערכת ה- ExAblate® לטיפול בחולים בסרטן הערמונית. שבעה חולים הסובלים מסרטן ערמונית מקומי בסיכון נמוך טופלו עד כה בעולם. החולים טופלו בשני מרכזים מובילים: מכון N. N. Petrov למחקר אונקולוגי בסנט פטרסבורג ברוסיה ובמכון הלאומי לסרטן הנמצא ב-Singapore General Hospital.

סרטן הערמונית הוא אחד מסוגי הסרטן השכיחים ביותר בקרב גברים. על פי האגודה האמריקאית לסרטן ((American Cancer Society, 217,730 מקרים חדשים של סרטן הערמונית יאובחנו בארה"ב במהלך שנת 2010. על פי ארגון הבריאות העולמי, כ- 900,000 מקרים חדשים יאובחנו ברחבי העולם. היקף ההוצאה השנתי לטיפול בסרטן הערמונית במדינות ה- G7 ( ארה"ב, אנגליה, איטליה, צרפת, ספרד, גרמניה, ויפן) מוערך ב-15 ביליון דולר. אפשרויות הטיפול הקיימות כיום כוללות כריתת הערמונית (הסרה כירורגית של בלוטת הערמונית), טיפול קרינתי, ברכיתרפיה (השתלת זרעים רדיואקטיביים) וקריותרפיה. נעשה שימוש גם באולטרה-סאונד ממוקד בעוצמה גבוהה בהנחיית אולטרה-סאונד (HIFU), מחוץ לארה"ב, לטיפול בסרטן הערמונית.

"למרבה הצער לכל אפשרויות הטיפול הללו מתלווה שיעור גבוה יחסית של סיבוכים, המשפיעים במידה ניכרת על איכות החיים של חולי סרטן הערמונית. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הן אי שליטה על הסוגרים ואין אונות", אומר ד"ר קובי וורטמן, נשיא ומנכ"ל אינסייטק. "מאז כניסתן לשימוש של בדיקות סקר PSA, סרטן הערמונית מאובחן בגיל צעיר יותר דבר המגביר את הדרישה לאלטרנטיבה טיפולית שתצמצם למינימום את תופעות הלוואי." מערכת ה- ExAblate לטיפול בסרטן הערמונית תוכננה לבצע טיפולים יעילים תוך הימנעות מתופעות הלוואי אשר פוגעות באיכות חיי המטופלים (אי שליטה במתן שתן ואימפוטנציה) ואשר נגרמות מנזק לאזורים תפקודיים בערמונית ומנזק לעצבים, הטיפול ב-ExAblate אמור לאפשר למטופלים לשוב לחיי שגרה בתוך יום או יומיים תוך שמירה על איכות חייהם."

מערכת ExAblate נמצאת בשימוש קליני לטיפול בשרירנים רחמיים בעולם כולו, ובגרורות סרטניות בעצמות מחוץ לארה"ב. זו מערכת ניתוחית, לא-פולשנית, רובוטית מונחית-הדמיה תוך שימוש בגלי על-קול. המערכת משלבת הדמיה רציפה באמצעות MRI להצגת הגידול, הרקמה הסובבת ונתיב העברת האנרגיה, עם קרן אולטרה-סאונד ממוקדת בעוצמה גבוהה, אשר נשלחת תוך דיוק מילימטרי אל הגידול הסרטני כדי להרסו מבלי לפגוע באנטומיה הסובבת, מה שמוביל למרבית הסיבוכים. השימוש במדידת חום בזמן אמת באופן תלת מימדי באמצעות MRI, מאפשר ניטור מדויק בחוג סגור של תוצאות הטיפול והתאמת הטיפול למטופל הספציפי בזמן אמת.
"אפשרויות הטיפול הנהוגות כיום בחולי פרוסטטה בסיכון נמוך מצליחות בצורה חלקית בלבד לשמר את תפקודי האונות והשליטה על הסוגרים. אנחנו מאמינים שבאמצעות הפרוצדורה הלא-פולשנית של ExAblate יש סיכוי טוב יותר שנצליח להקטין תחלואה הנלווית לטיפול מבלי לפגוע בתוחלת החיים," אומר פרופסור עמית כריסטופר צ′אנג, יועץ בכיר וראש מחלקת אורולוגיה ב-Singapore General Hospital.

היתרונות העיקריים הצפויים מטיפול ב- ExAblate לסרטן הערמונית הם:
• שיעור נמוך של סיבוכים
• טיפול לא פולשני וללא קרינה מייננת
• המטופלים חוזרים לשגרת חייהם תוך יום או יומיים
• טיפול יחיד מספיק להשגת תוצאות
• ניטור באמצעות מדידת טמפרטורה בזמן אמת על ידי תהודה מגנטית, המשמשת לבקרת תוצאת הטיפול תוך כדי מהלכו.
"אנחנו מרוצים ביותר מהיותנו האתר הראשון שאימץ את מערכת ExAblate לניסויים קליניים שלב א’." אומר החוקר הראשי, פרופסור ס.ו. קנאב, ראש המחלקה לאונקולוגיה קרינתית במכון N.N. Petrov למחקר אונקולוגי. "השגנו תוצאות מצוינות עם ExAblate במטופלים הסובלים מגרורות בעצמות, ואנחנו סבורים שבמערכת טמון פוטנציאל עצום למטופלי סרטן הערמונית, עם שיעור סיבוכים נמוך. אנו וכן מטופלינו מרוצים ביותר מהתוצאות אשר הושגו עד כה."
אינסייטק תרחיב בקרוב את הניסויים הקליניים בסרטן הערמונית לאתרים נוספים ברחבי העולם.

אודות אינסייטק
אינסייטק בע"מ היא חברה פרטית בבעלות אלביט הדמיה, ג′נרל אלקטריק, MediTech Advisors, LLC והעובדים. היא נוסדה בשנת 1999 במטרה לפתח טכנולוגיה חדשנית של אולטרה-סאונד ממוקד, מונחה MR, ולהפוך אותה לחדר הניתוח של הדור הבא. משרדיה הראשיים של החברה נמצאים ליד חיפה, ישראל, היא מעסיקה יותר מ-160 עובדים והשקיעה מעל 130 מיליון דולר במחקר ופיתוח ומחקרים רפואים. משרדיה הראשיים בארה"ב נמצאים בדלאס, טקסס. למידע נוסף, אנא בקרו באתר: http://www.insightec.com/

אודות ®ExAblate
ExAblate היא מערכת ניתוחית, לא פולשנית, רובוטית מונחית הדמיה תוך שימוש בגלי על- קול, הראשונה לעשות שימוש בטכנולוגיית האולטרה-סאונד הממוקד מונחה MRI. אלומת אולטרא סאונד ממוקד בעצמה גבוהה משודרת אל אזור הגידול והורסת אותו באופן לא פולשני באזור אליו ממוקדת האלומה. הנחיית ה- MRI מאפשרת הצגה של אנטומיית הגוף, תכנון הטיפול, וניטור תוצאותיו בזמן אמת. מדידת חום באמצעות תהודה מגנטית, המבוצעת על ידי המערכת באופן ייחודי מאפשרת לרופא לפקח על הטיפול בזמן אמת, ולהתאימו, כדי להבטיח הסרה אפקטיבית של הגידול המטופל מבלי לפגוע ברקמה הסובבת.
מערכת ה- ExAblate קיבלה את אישור ה-FDA האמריקאי בשנת 2004 לטיפול בשרירנים ברחם המלווים בתסמינים. נכון להיום, יותר מ- 6,000 נשים ברחבי העולם עברו את הטיפול בהצלחה. ביוני 2007 קיבלה המערכת את אישור ה- CE האירופי לטיפול בהקלת כאב כתוצאה מגרורות בעצמות וביוני 2010 את אישור ה- CE לטיפול באדנומיוזיס.