|
ינואר 13, 2010
אינסייטק הודיעה כי משרד הבריאות העבודה והרווחה של יפן (MHLW) העניק אישור למערכת ה- ExAblate לטיפול במיומות ברחם.
כיום ExAblate היא המערכת היחידה ביפן המציעה לנשים הסובלות ממיומות ברחם טיפול לא פולשני.
כ- 25% נשים יפניות יסבלו מסימפטומים בעקבות מיומות ברחם, בעיקר בשנות הפוריות של חייהן. המיומות אמנם אינן ממאירות, אך גורמות לקשיים בתפקוד היומיומי, לירידה קשה באיכות החיים ולאבדן ימי עבודה.
באמצעות מערכת ה- ExAblate הרופא משתמש במכשיר ה- MRI לסרוק את המיומות ולתכנן את הטיפול. אנרגיית אולטרא סאונד ממוקדת נשלחת אל המיומה וגורמת להרס של הרקמה. המטופלת מקבלת משככי כאבים כדי למנוע תזוזה במהלך הטיפול.
תוצאות קליניות מוכיחות את הבטיחות והיעילות של מערכת ה- ExAblate. מחקר שהתפרסם ב- 2007 בכתב העת Obstetrics and Gynecology, מוכיח את יעילות הטיפול ב- 259 מטופלות לתקופת מעקב של 24 חודשים וללא תופעות לוואי משמעותיות.
מערכת ה- ExAblate לטיפול במיומות קיבלה אישור CE אירופאי ב- 2002 ואישור FDA אמריקאי ב- 2004. מעל ל- 5500 נשים ברחבי העולם בחרו בטיפול האולטרא סאונד הממוקד באמצעות מערכת ה- ExAblate על פני ניתוחים פולשניים אחרים.
החטיבה הרפואית של ג′נרל אלקטריק היא מחזיקת האישור והמפיצה של ExAblate ביפן.
|
|
הקודם
