אינסייטק בע"מ, המובילה העולמית בטכנולוגיית אולטרסאונד ממוקד מונחה MR (תהודה מגנטית), והחברה היחידה אשר קיבלה אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, למערכת ExAblate® שפיתחה לטיפול בגידולים רחמיים, הודיעה היום ש-23 מטופלים חולי סרטן הערמונית בסיכון נמוך, המוגבל לאיבר אחד, טופלו במסגרת ניסוי קליני עם תוצאות ראשוניות מעודדות.
מטרתם של הניסויים היא להוכיח את האפשרות לשימוש במערכת ExAblate® - מערכת האולטרסאונד ממוקד מונחה הדמיה MRgFUS), לטיפולים אנדו-רקטליים בערמונית, ולהעריך את מידת בטיחותם ויעילותם הראשונית של הטיפולים. הניסויים אושרו על ידי ועדות אתיקה מקומיות.
הטיפול נע בין טיפולים מקומיים להסרה של רוב הבלוטה בניתוח, בהתאם להחלטה הקלינית של הרופאים. מתוך 24 טיפולים ב-23 מטופלים, 5 כללו הסרה של רוב הבלוטה, תוך השארת סוגרי שתן תקינים של המטופלים ופקעות עצבים וכלי דם, ו-18 היו טיפולים מוקדיים. אף אחד מהטיפולים (בלוטה מלאה או מוקדיים) לא הובילו לתוצאות שליליות חמורות במהלך הטיפול או בעקבותיו, ואף אחד מהם לא דרש התערבות פוסט-טיפולית, דבר המוכיח פרופיל בטיחות מוצלח.
סרטן הערמונית הוא אחד מסוגי הסרטן המאובחנים ביותר בקרב גברים. קרוב ל-900 אלף מקרים חדשים מאובחנים מדי שנה בעולם. אפשרויות הטיפול כוללות כריתת ערמונית (הסרה בניתוח של בלוטת הערמונית), טיפול בהקרנות, ברכיתרפיה (brachytherapy, החדרת גרעינים רדיואקטיביים), וכריאותרפיה (cryotherapy). אך הטיפולים הנוכחיים מובילים לרמת תוצאות שליליות גבוהה יחסית, כולל אימפוטנציה ואי שליטה בסוגרים, שתיהן פוגמות קשות באיכות החיים של מטופלים עם סרטן הערמונית.
"אנו מרוצים מאוד מהתוצאות הראשוניות ומשיעור המטופלים שגויסו לניסויים אלו", אמר ד"ר קובי וורטמן, נשיא ומנכ"ל איסייטק. "אחד מיעדינו בתוכנית ExAblate® לסרטן הערמונית הוא להוכיח שטיפול יעיל לא חייב להיות מלווה בתוצאות שליליות רציניות, כגון אימפוטנציה ואי שליטה בסוגרים. אנחנו מעודדים מאוד מתוצאות מוקדמות אלה, אשר נותנות תקווה כי ייתכן שבעתיד, נוכל להציע לחולי סרטן הערמונית אפשרות טיפול עם שיעור סיבוכים נמוך יותר יחסית לאפשרויות הקיימות כיום".
הניסויים הקליניים מתבצעים ב-4 אתרים: אוניברסיטת Sapienza ברומא, איטליה, מרכז הסרטן הלאומי בסינגפור, מכון NN Petrov לאונקולוגיה בסנט פטרסבורג, רוסיה, ובית החולים Jaslok במומביי, הודו. אינסייטק תרחיב בקרוב את הניסויים הקליניים בערמונית למרכזים מובילים נוספים.
"חלק מהמטופלים שלי מודאגים מאובדן התפקוד המיני ומאיבוד שליטה על סוגרים ועל כן דיווחתי להם על הטיפול ב- MRgFUS כאפשרות הנחקרת עבור חולי סרטן הערמונית בסיכון נמוך", אמר פרופסור חבר כריסטופר צ′נג, מנהל ויועץ בכיר במחלקה לאורולוגיה בסינגפור. "עד כה, 9 מטופלים נרשמו לניסוי במרכז שלנו והתוצאות הראשוניות טובות; אנו מקווים שעם הזמן, טכניקה מבטיחה זו תהפוך לאפשרות המקובלת לטיפול בחולי סרטן הערמונית בסיכון נמוך".
אודות אינסייטק
אינסייטק בע"מ היא חברה פרטית בבעלות Elbit Imaging, General Electric, MediTech Advisors, LLC ומועסקים. החברה נוסדה ב-1999 במטרה לפתח טכנולוגיית אולטרסאונד ממוקד מונחה MR ולהפוך אותה לחדר הניתוח העתידי. מטה החברה נמצא סמוך לחיפה בישראל; החברה מעסיקה 120 איש והשקיעה יותר מ-170 מיליון דולר במחקר, בפיתוח ובבדיקות קליניות. מטה החברה בארה"ב ממוקם בדאלאס, טקסס. למידע נוסף, אנא בקרו באתר http://www.insightec.com/
אודות ExAblate®
ExAblate® היא מערכת רובוטית אקוסטית לניתוחים, מונחית דימות ולא פולשנית. מערכת ה-ExAblate® היא הראשונה המשתמשת בטכנולוגיית אולטרסאונד ממוקד מונחה MR, המשלב MRI – כדי לקבל תמונה של אנטומיית הגוף, לתכנן את הטיפול ולנטר את תוצאותיו בזמן אמת – ואולטרסאונד ממוקד באינטנסיביות גבוהה להסרה תרמית של גידולים תוך גופיים באופן לא פולשני. הנחיה באמצעות ה- MR מאפשרת לרופא לשלוט בטיפול ולשנותו בזמן אמת, על מנת להבטיח שהגידול המיועד מטופל, בעוד שרקמות שכנות, שאינן מהוות יעד לטיפול, אינן נפגעות. מערכת ה-ExAblate® אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי ב-2004 לטיפול בגידולים רחמיים (שרירנים). יותר מ-8,000 מטופלים טופלו עד היום ברחבי העולם, עם תוצאות מצוינות. ExAblate® 2000 קיבלה ביוני 2007 את הסימון האירופיCE לשיכוך כאב של גרורות עצם וביוני 2010 - לאדנומיוזיס.
אשת קשר לתקשורת:
הדס הוכמן
04-8131313
דוא"ל: info@insightec.com
הקודם
